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全球同抗疫:金沙新冠IgG/IgM抗体检测试剂盒获欧盟CE准入
3月12日,金沙js77999自主研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)获得欧盟CE准入,拥有进入欧盟市场资格。      On March 12, Shenzhen Goldsite’s SARS-CoV-2 IgG/IgM Kit (using time-resolved fluorescence immunoassay) has been approved by EU with CE marked.     金沙生物新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)配套金沙GT-100时间分辨荧光免疫分析仪,用于定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒抗体,为新型冠状病毒感染血清学检查及确诊判断的重要指标。      Goldsite’s SARS-CoV-2 IgG/IgM Kit is used on Goldsite GT-100 Time-resolved Fluoroimmunoassay Analyzer for the qualitative detection of IgM and IgG antibodies in human serum and plasma samples, which is an important indicator of serological examination and diagnosis for novel coronavirus infection.      GT-100时间分辨荧光免疫分析仪(已获CE认证)小巧便携,20μL微量样本无需稀释,一步操作快速出具结果。时间分辨荧光免疫(TRFIA)方法稳定性佳,敏感度高,不受本底背景干扰。IgM是如新型冠状病毒一类急性病毒感染后首先出现的抗体,通常出现症状三天后可以检测到。IgG是在病毒感染中后期出现的抗体,长期可提供保护屏障。通过S蛋白和N蛋白作为联合捕获抗原去检测IgG与IgM,能够显著提高灵敏度,降低假阴性率。      GT-100 Time-resolved Fluoroimmunoassay Analyzer (...
[ 2020 - 03 - 17 ]
3.15|一场速度与质量的较量!
更快是追求!质量先行是必须!     在金沙生物的每个岗位上你能看到速度的追求者和质量的把关者,他们孜孜不怠,严谨细致,攻克时艰,全力以赴。在疫情面前,他们是普通员工,更是力量担当者,品质保障的落实者。一、生产中心:仪器制造部          为抗击新冠肺炎,支援全国新冠定点医院检测的顺利进行、各地发热门诊的迅速建立,金沙生物各生产部门从春节到现在,一直处于紧急生产状态,全力协调资源,全线员工夜以继日,努力抢产,全面把控,检验仪器与试剂从产线源源不断的输送到抗疫前线。二、质量管理团队:质控部     无论多么紧急出货都不能放松一丝一毫的质量把控,金沙生物质量管理团队在抗击疫情期间,严格完成每一道检测:首检、半成品检、成品检、出厂检、出库检五道程序,保证产品质量。三、储运部     从1月23日金沙启动紧急响应以来,储运部从“接收订单-制作出库单-拣货-核验-包装-发货”,整条运作链上员工紧密配合,快速高效,平均用时15-20分钟,仪器和试剂便可通过加急物流送往前线医院。四、技术服务:工程师     面对来势汹汹的疫情,金沙生物客户服务中心春节期间全员紧急待命,奔赴全国各地,深入医院防控重地,至今完成近200起紧急安装、维修保障、调试等任务。从三甲医院到基层社康,从湖北疫区、一线城市到林区山区防线,24小时全心服务。高质量的快速服务已受到多个院方肯定。五、学术服务与客服中心     抗击新冠疫情,金沙学术服务团队与客户服务中心开展线上培训新模式,共培训30余场, “互联网+学习”的模式在困境中极大提高了工作效率,跨区域完成了多方的培训,及时共享疫情动态信息,快速掌握应对措施、解决方案。     今年是一个不同寻常的3.15,金沙生物一直争分夺秒与时间赛跑,精益求精坚守品质,用速度与质量守护您的权益,继续支援抗疫防控检验第一线,我们用行动迎接春天的到来。
[ 2020 - 03 - 16 ]
最全总结:17个新冠肺炎诊疗方案检查指标
《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》及《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》推荐按照病况实际需要监测:血常规、尿常规、生化指标(肝肾功能、乳酸、血糖、电解质、乳酸脱氢酶等)、心肌损伤标志物、C反应蛋白、降钙素原、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等,有条件者可行细胞因子检测。     以上17个检测项目,是否都了解了呢?现在我们就来学习下新冠肺炎诊疗中出现的这些检查项目。一、 常规初诊检查指标1. 血常规     血常规是指通过观察血细胞的总数变化及形态分布进而分析血液状况及疾病的检查。血常规检查包括有红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)、白细胞分类计数及血小板(PLT)等。诊疗方案中的描述:发病早期外周血白细胞总数正常或减少,淋巴细胞计数减少;严重者外周血淋巴细胞计数进行性减少;常用仪器:全自动血细胞分析仪全自动化程度:高,样本直接上机检测,批量进样样本及用量:静脉全血,5岁以下儿童可用手指末梢血;一般需10-30微升检测时间:单样本1分钟内,门诊30分钟内可拿到报告单实验室开展要求:基础检测项目,医学检验实验室必备开展难度:★☆☆☆☆(非常容易)     血常规中的许多项主要指标都是一些常用的灵敏指标,对机体内许多病理改变都有灵敏反映,其中白细胞分类计数中的淋巴细胞:减少多见于传染病的急性期、放射病、细胞免疫缺陷病、长期应用肾上腺皮质激素后或接触放射线等;增多见于传染性淋巴细胞增多症、结核病、疟疾、慢性淋巴细胞白血病、百日咳、某些病毒感染等。     新冠肺炎患者临床研究数据:入院时,82.1%的患者淋巴细胞减少,36.2%的患者血小板减少。总的来说,33.7%的患者出现白细胞减少。《中国武汉地区2019新型冠状病毒肺炎138例住院患者临床特征分析》中[4]分析33例NCP患者(5例非存活者和28例存活者)数据的动态曲线如下:2. C反应蛋白     C反应蛋白(CRP)是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞合成的急性时相蛋白。诊疗方案中的描述:多数患者C反应蛋白升高;常用仪器:全自动特定蛋白分析仪全自动化程度:高,样本直接上机检测,批量进样样本及用量:静脉...
[ 2020 - 03 - 13 ]
最美|看不清面孔的工程师们
付梦,金沙js779998年员工,在湖北省尤其是武汉交通道路封锁大面积停市的严峻时期,克服重重困难,先后抵达湖北房县人民医院、武汉市第八人民医院,完成仪器运输、装机、培训任务。紧急应召,深入武汉防控第一线与时间赛跑,与困难较量“当时是在夜里,沿路没有灯,遇到封锁的路段,还要折返换另一条路,我爸妈比较担心我,坚持要送我上车,陪我走了6.2公里,然后再原路返回,他们真的受罪了。”付梦感叹道。终于与焦急等待的司机汇合,和父母匆匆告别,他争分夺秒赶往房县医院。病毒恐慌远不及人心温暖“尽管疫情无情,形势紧张,但感受最大的是人与人之间的温暖,有公司的关怀,父母的支持,同行人的帮助,医护人员的关心,是这一路上最大的收获。”付梦真挚道。同一时期,多位像付梦这样的金沙工程师们在黄冈、咸宁等湖北省多个定点医院默默的完成了装机与培训,在防控一线,他们共同期待春天的如约而至。 周佐文,金沙js779993年员工,疫情期间一直在深圳待命,积极尽责,主动进行多方协调,以高效的处理方式完成了中国科学院大学深圳医院东院的装机、培训、性能验证等任务。需求紧迫,刻不容缓以敬畏之心全力以赴“检验科对这次的及时装机很满意,仪器投入使用后,检验科老师们都很喜欢,因为样本不用开盖了,有效避免了气溶胶传播,Aristo可以自动扫描、自动摇匀,不需要手动贴条码,对于他们来说减轻了不少的负担。”周佐文说。金沙客户服务中心自春节前启动紧急响应以来,24小时全心服务,已累计完成共计150余起紧急安装、维修保障、调试等任务。目前,除个别湖北区域,工程师与客户服务专员已全部到岗,投入到工作中,及时回报并第一时间响应,保证设备正常使用,助力生命防线的建设。抗击新冠,金沙与一线医护人员、与全社会一起奋战!我们的样子就是中国的样子,磨难压不垮,奋起正当时,加油,中国!
[ 2020 - 02 - 28 ]
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